在线咨询治疗白癜风的医院 https://m-mip.39.net/disease/yldt/bjzkbdfyy/近日,信立泰子公司雅伦生物技术(北京)有限公司(下称“雅伦生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》,MAURORA?雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统(下称“MAURORA?支架”)获批上市。
MAURORA?支架由雅伦生物自主研发,用于治疗由颅内或椎动脉颅外段动脉狭窄引起的缺血性脑卒中。
MAURORA?雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
年新发卒中病例数为万,20年间年龄标准化发病率上升5.4%?,缺血性脑血管疾病约占70%?。CICAS的研究结果显示,46.6%的缺血性卒中患者存在严重血管狭窄,符合手术指征的患者超过50%,严重颅内大动脉狭窄75%~99%的患者再发性卒中的风险高达5%?。预计年脑血管狭窄需要进行支架处理患者超过万人。
MAURORA?支架的上市,将在一定程度上满足脑血管领域未被满足的临床需求,进一步丰富信立泰在心脑血管领域的药械产品布局,提升在该领域提供综合解决方案的能力。
关于MAURORA?支架MAURORA?支架是一款球扩型钴铬合金雷帕霉素药物洗脱支架,是同时经过颅内动脉(大脑中动脉和椎-基底动脉)和椎动脉(包括椎动脉开口)严谨临床验证的产品。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。产品首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗,其特有的高生物相容性涂层,保证了药物的稳定释放和避免不良反应的发生。
关于雅伦生物
雅伦生物是信立泰的子公司,在钴铬合金、镍钛合金材料应用和药物涂层方面有着丰富的技术积累,承担神经介入和外周血管介入器械产品的研发和生产。年被认定为高新技术企业。
参考文献
?中国心血管病报告
?中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南
?症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识
本文源自信立泰
